La EP1106 è una pantofola ortopedica predisposta ITERSAN, elasticizzata e progettata specificamente per la donna che desidera unire comfort certificato, personalità e tecnologie avanzate per l’uso domestico.
La combinazione di materiali pregiati – camoscio stampato, tessuto elasticizzato e laminato – crea un design audace e raffinato, supportato dalla sicurezza di un Dispositivo Medico di classe I.
Tecnologie esclusive per il benessere del piede
ElastiKa: adattabilità e comfort immediato
ElastiKa è la linea di calzature ITERSAN realizzate con materiali elasticizzati innovativi e performanti. La peculiarità di questa tecnologia è la perfetta adattabilità della tomaia al piede, che garantisce un comfort immediato e una calzata avvolgente, priva di punti di pressione.
DryGo: asciutto e traspirante
La tecnologia DryGo garantisce:
- Gestione dell’umidità: allontana il sudore dal piede
- Traspirabilità avanzata: mantiene il piede asciutto e fresco
- Comfort prolungato: ideale per chi trascorre molte ore in casa
- Igiene: riduce la formazione di batteri e cattivi odori
CE-PRED: Dispositivo Medico di classe I
La marcatura CE-PRED (Repertorio 312641/R) attesta che la calzatura è un Dispositivo Medico di classe I conforme al D.Lgs 46/97 e al Regolamento (UE) 2017/745, garantendo:
- Sicurezza e affidabilità del prodotto
- Tracciabilità del dispositivo
- Conformità alla normativa europea
Dispositivo Medico di classe I: sicurezza e conformità
In qualità di Calzatura ortopedica predisposta, questo modello è registrato come Dispositivo Medico di classe I ai sensi del:
- D.Lgs 46/97 (recepimento della Direttiva 93/42/CEE)
- Regolamento (UE) 2017/745 (nuovo regolamento sui dispositivi medici)
La marcatura CE-PRED (Repertorio 312641/R) attesta:
- La conformità alla normativa europea per dispositivi medici
- L’affidabilità e la sicurezza del prodotto
- La tracciabilità del dispositivo







